全球首創(chuàng)！力品藥業(yè)力達(dá)星?子宮輸卵管超聲新適應(yīng)癥獲批上市

6月25日，力品藥業(yè)全資子公司力卓藥業(yè)的超聲造影劑力達(dá)星^®（注射用全氟丙烷人血白蛋白微球）用于子宮輸卵管超聲的新適應(yīng)癥獲得國家藥品監(jiān)督管理局批準(zhǔn)。創(chuàng)新微球制劑用于子宮輸卵管超聲造影為全球首創(chuàng)！此次力達(dá)星^®獲批是在婦科及生殖診斷領(lǐng)域的重要里程碑，是力品藥業(yè)創(chuàng)新氣體微球技術(shù)平臺產(chǎn)品運(yùn)用于全新治療診斷領(lǐng)域的重大突破。

力達(dá)星^®，微球超聲造影劑，用于輸卵管性不孕癥患者的診斷，臨床多中心III期臨床試驗(yàn)結(jié)果顯示：無創(chuàng)超聲造影劑力達(dá)星^®對輸卵管通暢性診斷的準(zhǔn)確度高，與有創(chuàng)腹腔鏡的檢查結(jié)果一致，展示了力達(dá)星^®超聲造影卓越的可視化診斷水平。

目前，中國的不孕癥發(fā)生率在5%至15%之間，其中輸卵管因素占25%至35%，是女性不孕的重要原因之一。子宮內(nèi)膜異位癥、盆腹腔手術(shù)史等因素均可能導(dǎo)致輸卵管粘連或阻塞，從而引發(fā)輸卵管性不孕。隨著女性生殖健康需求不斷增加以及優(yōu)生優(yōu)育的政策普及，對無創(chuàng)、無放射損傷的子宮輸卵管疾病診療的臨床需求越來越大。子宮輸卵管超聲造影（HyCoSy），通過超聲造影劑，可精準(zhǔn)診斷子宮輸卵管的疾病，與傳統(tǒng)的碘油相比，HyCoSy具有安全性高，無輻射，無碘過敏，肺栓塞等不良反應(yīng)，且備孕時間短，無殘留，有疏通的優(yōu)勢 ，適用于有生育需求的女性。