EN
EN

國(guó)內(nèi)首發(fā):兒童多動(dòng)癥治療又添新藥!

發(fā)布時(shí)間:2023-01-29 13:42:39
來(lái)源:丁香園
閱讀量:3233
分享:

2022 年 11 月 6 日,治療注意力缺陷多動(dòng)障礙(Attention deficit and hyperactivity disorder,ADHD)國(guó)內(nèi)獨(dú)家鹽酸可樂定緩釋片(商品名:力定兒?)全國(guó)上市會(huì)成功舉辦。


會(huì)上,國(guó)內(nèi)外兒童精神障礙疾病、發(fā)育行為領(lǐng)域的權(quán)威專家相聚云端,共話 ADHD 的管理共識(shí),鹽酸可樂定緩釋片用于治療 ADHD 的國(guó)際應(yīng)用、國(guó)內(nèi)臨床研究、臨床案例,以及 ADHD 的治療策略等,打開國(guó)內(nèi) ADHD 治療方案新視角。



高瞻遠(yuǎn)矚:鹽酸可樂定緩釋片開拓中國(guó) ADHD 治療新視野


在大會(huì)開幕式致辭中,首都醫(yī)科大學(xué)附屬北京安定醫(yī)院兒童精神科首席專家鄭毅教授表示:ADHD 是一種兒童和青少年時(shí)期普遍存在的神經(jīng)行為障礙疾病,ADHD 不僅損害學(xué)習(xí)功能,還存在其他多方面、涉及生命全周期的損害[1]。持續(xù)用藥會(huì)帶來(lái)較大程度的功能改善。一旦停止治療,藥物治療帶來(lái)的益處也不能保持,不良結(jié)局的重要原因是藥物依從性差[2]


據(jù)統(tǒng)計(jì),我國(guó)兒童 ADHD 總患病率為 6.26%[3],ADHD 患病呈上升趨勢(shì)[4]。因此,ADHD 早識(shí)別、早診斷、早治療對(duì)兒童的人生成長(zhǎng)和疾病預(yù)后意義重大。



上海兒童醫(yī)學(xué)中心主任金星明教授在致辭中提出「目前在國(guó)內(nèi) ADHD 的治療中,主要有兩大類藥物:興奮劑和非興奮劑。鹽酸可樂定緩釋片的上市使 ADHD 治療藥物的家族中又增加了一員大將,給臨床實(shí)踐多了一份選擇。


可樂定誕生于上世紀(jì) 60 年代,起先用于治療高血壓,隨著科學(xué)的發(fā)展,可樂定在劑型和適應(yīng)癥方面不斷拓展至治療抽動(dòng)障礙和 ADHD,可謂老兵新傳,與時(shí)俱進(jìn)。鹽酸可樂定緩釋片治療 ADHD 的主要作用于前額葉的 α2 受體,增加去甲腎上腺素(NA)和多巴胺(DA)的傳遞,達(dá)到維持和增強(qiáng)注意的效果。


對(duì)于臨床醫(yī)生來(lái)說(shuō),一個(gè)新藥的誕生在實(shí)踐應(yīng)用過(guò)程中會(huì)有一系列的挑戰(zhàn),包括療效、副反應(yīng)、劑量調(diào)整等。所幸的是力定兒?已經(jīng)完成了該藥的 Ⅲ 期臨床研究,包括此單藥的應(yīng)用、不同劑量的調(diào)整、聯(lián)合用藥的適應(yīng)癥等?!?/p>



會(huì)上,美國(guó) ADHD 領(lǐng)域權(quán)威專家、世界 ADHD 聯(lián)合會(huì)主席 Stephen.V. Faraone 教授作了《世界 ADHD 聯(lián)盟的國(guó)際共識(shí)聲明:診斷與診療的應(yīng)用》的專題報(bào)告。


Stephen.V. Faraone 站在全球角度全面解讀了最新 ADHD 國(guó)際專家共識(shí),指出「ADHD 治療藥物中非興奮劑藥種類較少,其中鹽酸可樂定緩釋片為非興奮劑藥物中的優(yōu)選。鹽酸可樂定緩釋片不存在臨床濫用的風(fēng)險(xiǎn),2018 年一項(xiàng) ADHD 治療藥物的研究發(fā)現(xiàn),可樂定對(duì)兒童及青少年的治療耐受性較好[5]?!?/p>



上海兒童醫(yī)學(xué)中心章依文教授作了《力定兒?助力中國(guó) ADHD 管理新高度——中國(guó) ADHD 專家共識(shí)解讀》專題報(bào)告,指出「6 歲以上的 ADHD 患者的治療原則為采用藥物治療和非藥物治療相結(jié)合的綜合治療,以幫助患兒以較低用藥劑量達(dá)到最佳療效。


逾 65% ADHD 患兒同時(shí)共患其他發(fā)育障礙、精神心理障礙或體軀疾病。而可樂定作為 α2 腎上腺素能受體激動(dòng)劑,具有多重作用機(jī)制:可影響前額葉皮層的 α-腎上腺素受體,從而改善注意力缺陷、多動(dòng)/沖動(dòng)癥狀;刺激 γ-氨基丁酸(GABA)從而改善睡眠問題和注意力缺陷癥狀及認(rèn)知障礙;此外,可樂定還可影響 5-羥色胺,從而改善 ADHD 患者的情緒不穩(wěn)定等問題。


因此,可樂定為共患抽動(dòng)障礙的 ADHD 患者治療的優(yōu)選藥物。國(guó)內(nèi)外指南也推薦可樂定作為一線藥物用于治療抽動(dòng)障礙(TD)或自閉癥(ASD)患兒的 ADHD 共病[6-9]。」



美國(guó)兒童精神障礙疾病專家,美國(guó)新澤西羅格斯醫(yī)學(xué)院 Xue Ming 教授進(jìn)行了鹽酸可樂定緩釋片治療美國(guó) ADHD 兒童的療效和安全性的專題報(bào)告。報(bào)告指出「鹽酸可樂定緩釋片已在美國(guó)臨床應(yīng)用多年,安全性好。在美國(guó),鹽酸可樂定緩釋片還獲批并指南推薦可用于 ADHD 的治療,并作為一線藥物用于治療 TD 或 ASD 患兒的 ADHD 共病[11]。鹽酸可樂定緩釋片給藥方便,0.1 mg 規(guī)格適應(yīng)于 6~17 歲患者無(wú)需調(diào)整劑量?!?/p>




力定新征:ADHD 治療新選擇

鹽酸可樂定緩釋片(商品名:力定兒?)國(guó)內(nèi)首發(fā)


上海市精神衛(wèi)生中心(國(guó)家精神疾病醫(yī)學(xué)中心)主任杜亞松教授作了《力定兒?關(guān)鍵臨床研究數(shù)據(jù)的解讀》報(bào)告并作為大會(huì)主席進(jìn)行了總結(jié),杜教授提到「力定兒?作為中國(guó) ADHD 首個(gè)中美上市的鹽酸可樂定緩釋片具有重大意義,為中國(guó) ADHD 臨床實(shí)踐提供了一種新治療選擇。」



鹽酸可樂定緩釋片(商品名:力定兒?),國(guó)內(nèi)獨(dú)家獲批用于 6~17 歲兒童和青少年 ADHD 的治療,可顯著改善 ADHD 核心癥狀,0.1 mg 的緩釋劑量,具有安全性好、無(wú)成癮性、依從性高等臨床優(yōu)勢(shì)[10,11],為廣大患兒和臨床醫(yī)生提供了一種安全、有效的治療新選擇。



本文僅供醫(yī)療衛(wèi)生等專業(yè)人士參考


內(nèi)容審核:馬嬙

項(xiàng)目審核:支錦程

題圖來(lái)源:圖蟲創(chuàng)意


參考文獻(xiàn)

[1]. 注意缺陷多動(dòng)障礙早期識(shí)別、規(guī)范診斷和治療的兒科專家共識(shí)[J].中華兒科雜志,2020,58(03):188-193.

[2]. 楊友,鐘向陽(yáng),張力,羅晶,鮑遠(yuǎn)軍,孫璞,金星明.上海兒童醫(yī)學(xué)中心2014—2015年初診注意缺陷多動(dòng)障礙患兒用藥情況分析[J].教育生物學(xué)雜志,2016,4(03):130-133.

[3]. Wang T, Liu K, Li Z, Xu Y, Liu Y, Shi W, Chen L. Prevalence of attention deficit/hyperactivity disorder among children and adolescents in China: a systematic review and meta-analysis. BMC Psychiatry. 2017, 17(1):32.

[4]. 李世明,馮為,方芳,董小惠,張紫娟,楊雀屏.中國(guó)兒童注意缺陷多動(dòng)障礙患病率Meta分析[J].中華流行病學(xué)雜志,2018,39(07):993-998.

[5]. Comparative efficacy and tolerability of medications for attention-deficit hyperactivity disorder in children, adolescents, and adults: a systematic review and network meta-analysis. Cortese et al Lancet Psychiatn: 2018.

[6]. 歐洲兒科神經(jīng)病學(xué)指南(2013)

[7]. 中國(guó)兒童抽動(dòng)障礙診斷與治療專家共識(shí)(2020)

[8]. 中國(guó)ADHD防治指南(2015)

[9]. 美國(guó)發(fā)育行為兒科學(xué)會(huì)指南(2020)

[10]. Jain R, Segal S, Kollins SH, Khayrallah M. Clonidine extended-release tablets for pediatric patients with attention-deficit/hyperactivity disorder. Journal of the American Academy of Child & Adolescent Psychiatry. 2011 Feb 1;50(2):171-9.

[11]. Kollins SH, Jain R, Brams M, Segal S, Findling RL, Wigal SB, Khayrallah M. Clonidine extended-release tablets as add-on therapy to psychostimulants in children and adolescents with ADHD. Pediatrics. 2011 Jun;127(6):e1406-13.